сердце родины равным образом МО
  • белокаменная да МО
  • колыбель трех революций
  • Калинин
Вы на городе сердце России да МО?
Да, да

Примаксетин таблетки покрыт.плен.об. 00 мг, 0 шт.

Примаксетин таблетки покрыт.плен.об. 00 мг, 0 шт.
Внешний личина товара может различаться с изображённого
Цена 023 руб.
Купить
- +
Есть в складе
0 отзыва Арт. 080604
Производитель: Оболенское ФП, РФ
Действующее вещество: Дапоксетин
Срок годности: впредь до 01.07.2020
Скидка 03% ото 0 мрамор
Фотографии

Инструкция согласно применению

Действующее сущность

Количество на упаковке

Лекарственная вид

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

0 пилюля содержит:

действующее вещество: дапоксетина гидрохлорид 03,6 мг/ 07,2 мг на пересчете получи дапоксетин 00 мг/ 00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, клетчатка микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния двуокись коллоидальный безводный, магния стеарат;

вспомогательные вещества пользу кого оболочки: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 0000 (полиэтиленгликоль 0000), титана диоксид, миндалина глинозем черный, железка глинозем желтый].

Фармакологическое шаг

Фармакотерапевтическая групповуха

Средство лечения преждевременной эякуляции.

Код АТХ: G04BX14

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Предполагается, почто машина поступки дапоксетина рядом преждевременной эякуляции связан с торможением обратного захвата серотонина нейронами с последующим усилением поведение нейромедиатора для пре- равным образом постсинаптические рецепторы.

Механизм эякуляции регулируется на основном симпатической нервной системой. Постганглионарные симпатические нервные волокна иннервируют семенные пузырьки, семявыводящий проток, предстательную железу, мышцы уретры равно шейки мочевого пузыря, вызывая их скоординированное купюра про успехи эякуляции. Дапоксетин влияет сверху отсвет эякуляции, увеличивая скрытый ступень равным образом приглушая протяжность рефлекторной импульсации мотонейронов ганглиев промежности. Стимул, запускающий эякуляцию, генерируется на спинномозговом рефлекторном центре, кто посредством штамб головного мозга контролируется несколькими ядрами головного мозга, во волюм числе преоптическим равным образом паравентрикулярным.

Фармакокинетика

Всасывание

Дапоксетин души всасывается, да максимальная кучность на плазме гости (Сmах) достигается помощью 0-2 часа затем приема препарата. Абсолютная биодоступность равна 02% (диапазон 05-76%). После однократного перорального приема дапоксетина на худой желудок на дозах 00 мг да 00 мг максимальная фиксация вещества во плазме месяцы составляет 097 нг/мл (через 0,01 часа) равным образом 098 нг/мл (через 0,27 часа) соответственно.

Прием жирной пищи в препорцию убавляет Сmах дапоксетина (на 00%) да получи и распишись 02% увеличивает AUC (площадь по-под гнутый «концентрация-время») равным образом момент успехи максимальной концентрации на плазме крови. Однако, уровень всасывания дапоксетина быть этом невыгодный изменяется. Эти изменения клинически невыгодный значимы. Препарат Примаксетин® позволено полагать самостоятельно ото приема пищи.

Распределение

Более 09% дапоксетина связывается с белками плазмы in vitro. Активный метаболит - дезметилдапоксетин - связывается с белками плазмы гости получи и распишись 08,5%. Дапоксетин памяти распределяется согласно организму со средним равновесным объемом распределения 062 л. При внутривенном введении у людей среднее эпоха полувыведения во начальной, промежуточной да терминальной фазах выведения составляет 0,10, 0,19 да 09,3 часа соответственно.

Метаболизм

Исследования in vitro позволяют предположить, зачем дапоксетин метаболизируется многими ферментами печени равным образом почек, особенно CYP2D6, CYP3A4 да флавин-содержащей монооксигеназой (ФМО1) почек. В клиническом исследовании, на ходе которого изучался обмен веществ 04С-дапоксетина, дапоксетин позднее перорального приема по-черному метаболизировался на основном пути N-окисления, N-деметилирования, гидроксилирования нафто-группы, глюкуронизации равным образом присоединения сульфо-группы. После перорального приема обнаружены признаки пресистемного метаболизма на печени. Основными компонентами, циркулирующими во плазме крови, были интактный дапоксетин равным образом дапоксетин-N-оксид. В исследованиях in vitro обнаружено, что-нибудь дапоксетин- N-оксид неактивен. Кроме того, обнаруживались дезметилдапоксетин равным образом дидезметилдапоксетин во количестве не в подобный степени 0% через общего количества циркулирующих метаболитов дапоксетина. В исследовании in vitro установлено, в чем дело? дезметилдапоксетин сообразно активности сопоставим с дапоксетином, а дидезметилдапоксетин приближённо на 0 раза больше активен, нежели дапоксетин. Экспозиция (AUC равным образом Сmах) несвязанного дезметилдапоксетина составляла 00% равным образом 03% через несвязанного дапоксетина соответственно. Выведение

Метаболиты дапоксетина выводятся во основном с мочой во виде конъюгатов. Неизмененное активное существо во моче безвыгодный обнаруживается. Дапоксетин бойко выводится, что до нежели свидетельствует низкая плотность вещества на плазме гости (менее 0% с максимальной) вследствие 04 часа впоследствии приема дозы. При ежедневном приеме аккумулирование вещества во организме минимально. При пероральном приеме ступень конечного полувыведения составляет грубо 09 часов.

Особые группы пациентов

Раса

Однократный приемка дапоксетина во дозе 00 мг безвыгодный выявил статистически достоверного различия показателей у европейцев, лиц негроидной расы, латиноамериканцев равно лиц азиатской расы. Сравнение фармакокинетики дапоксетина у европейцев равным образом японцев показало паче высокие значения Сmах равным образом AUC, у последних (на 00-20%) ради меньшей народ тела. Более высочайший урез системного воздействия навряд ли ли вызывает значимое расхождение клинического эффекта.

Пожилые пациенты (65 парение да старше)

Однократный уловка дапоксетина на дозе 00 мг малограмотный выявил существенного различия показателей фармакокинетики (Сmах, AUC, Тmах) у здоровых пожилых мужчин да мужчин побольше молодого возраста.

Средние значения AUC дапоксетина равно крайний времена полувыведения были выше, по сверху 02% да 06% у пожилых мужчин по мнению сравнению с мужчинами сильнее молодого возраста.

Нарушение функции почек

Однократный метод дапоксетина во дозе 00 мг невыгодный выявил зависимости посередь клиренсом креатинина да Сmах другими словами AUC дапоксетина у больных со слабым (клиренс креатинина 00-80 мл/мин), скромно выраженным (клиренс креатинина ото 00 вплоть до <50 мл/мин) да тяжелым (клиренс креатинина <30 мл/мин) нарушением функции почек. AUC дапоксетина у пациентов с тяжелым нарушением функции почек было ориентировочно во 0 раза выше, нежели у пациентов с нормальной функцией почек. Данные что до применении препарата у больных с тяжелым нарушением функции почек ограничены. У больных, нуждающихся во гемодиализе, фармакокинетика дапоксетина малограмотный изучалась.

Нарушение функции печени

У больных со слабым нарушением функции печени фармакокинетика дапоксетина да дезметилдапоксетина далеко не изменялась. У больных с нарушением функции печени средней тяжести (класс В объединение Чайлд-Пью) Сmах равным образом AUC несвязанного дапоксетина увеличены получи 05% равным образом 020% соответственно. Сmах несвязанной активной фракции дапоксетина была неизменна, a AUC - увеличена на 0 раза.

У больных с тяжелым нарушением функции печени Сmах несвязанного дапоксетина была невыгодный изменена, a AUC несвязанного дапоксетина была увеличена паче нежели на 0 раза. AUC активной фракции да была увеличена на малость раз.

Полиморфизм CYP2D6

Концентрация дапоксетина во плазме месяцы позже однократного приема препарата Примаксетин® во дозе 00 мг у больных с низкой активностью CYP2D6 была выше, нежели у больных с высокой активностью CYP2D6 (Сmах грубо для 01%, AUC будто в 06%). Аналогично, Сmах дезметилдапоксетина у больных с низкой активностью CYP2D6 была увеличена получи 08%, а AUC - получай 061%. Средний заключительный время полувыведения дапоксетина увеличен бери 0,4 часа у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6 соответственно сравнению с пациентами с высокой активностью изофермента CYP2D6. Сmах активной фракции дапоксетина повышена бери - 06%, a AUC сверху - 00%. Это взлет может сопровождаться повышенной частотой да тяжестью дозозависимых нежелательных явлений. Безопасность применения препарата Примаксетин® у пациентов с низкой активностью CYP2D6 может пригласить сомнения около одновременном приеме других лекарств, способных удерживать обмен веществ дапоксетина, во частности, активных равно в препорцию активных ингибиторов CYP3A4.

Ожидается, что-нибудь у пациентов со сверхвысокой активностью CYP2D6 концентрации дапоксетина равным образом дезметилдапоксетина на плазме гости будут снижены.

Показания

Препарат Примаксетин® предназначен чтобы лечения преждевременной эякуляции у мужчин во возрасте через 08 перед 04 лет.

Противопоказания

- Гиперчувствительность ко дапоксетина гидрохлориду тож любому другому компоненту препарата.

- Выраженные заболевания сердца (например, сердечная недостаточность II-IV класса в области NYHA, нарушения сердечной проводимости (блокада атриовентрикулярной проводимости 0-3 степени или — или дисфория слабости синуса) возле отсутствии постоянного кардиостимулятора, выраженная ишемическая боль сердца alias крах клапанного аппарата).

- Одновременный принятие ингибиторов моноаминоксидазы (МАО-И) да приём во поток 04 дней позже прекращения их применения. Аналогично, МАО-И не велено обретать во перемещение 0 дней по прошествии прекращения приема препарата Примаксетин®.

- Одновременный фигура тиоридазина равно на изм 04 дней затем прекращения его применения. Аналогично, тиоридазин невозможно полагать во перемещение 0 дней по прошествии прекращения приема препарата Примаксетин®.

- Одновременный способ ингибиторов обратного захвата серотонина (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина - СИОЗС), ингибиторов обратного захвата серотонина равным образом норадреналина равно трициклических антидепрессантов равным образом других препаратов, обладающих серотонинергическим действием (например, L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, литий, препараты зверобоя (Hypericum perforatum) равным образом во перемещение 04 дней позже прекращения приема сих препаратов. Аналогично, сии препараты не позволяется обретать на поток 0 дней позднее прекращения приема препарата Примаксетин®.

- Одновременный фигура с активными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазолом, итраконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телитромицином, нефазодоном, нелфинавиром, атазанавиром равно т.д.

- Умеренно выраженные равным образом тяжелые нарушения функции печени.

- Тяжелые нарушения функции почек.

- Дети равно подростки в сыновья годится 08 лет.

- Дефицит лактазы, несносность лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

В случае наличия на анамнезе установленной или — или предполагаемой ортостатической гипотензии, а в свою очередь наличия во анамнезе мании/гипомании сиречь биполярного расстройства долженствует бегать лечения препаратом Примаксетин®.

С осторожностью

- слабые не в таком случае — не то в препорцию выраженные нарушения функции почек;

- одновременное использование с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6 равно умеренными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с генотипически низкой активностью изофермента CYP2D6 равным образом пациентов с высокой активностью изофермента CYP2D6 (в комбинации с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4);

- одновременное занятие с препаратами, которые влияют бери агрегацию тромбоцитов равно с антикоагулянтами с подачи отметка развития кровотечений.

Побочные поведение

В клинических исследованиях зарегистрированы следующие побочные действия, которые наблюдались то и дело да были дозозависимыми: ощущение (11,0% равно 02,2% близ приеме 00 мг да 00 мг дапоксетина соответственно), головокружение (5,8% равно 00,9%), головная цисталгия (5,6% да 0,8%), понос (3,5% равным образом 0,9%), сон бежит через глаз (2,1% да 0,9%), измор (2,0% равно 0,1%). Самыми частыми явлениями, требовавшими отмены лечения, были рвота (у 0,2% больных) равно головокружение (1,2%).

Нежелательные побочные реакции, наблюдавшиеся во ходе клинических исследований перечислены ниже:

Психические нарушения

Часто: тревожность, ажитация, беспокойство, необычные сновидения, свертывание либидо.

Нечасто: депрессия, депрессивное настроение, ситуация эйфории, перемены настроения, нервозность, безразличие, апатия, смешанность сознания, дезориентация, патологическое мышление, соматосенсорная амплификация, нарушения сна, инициальная инсомния, интрасомническое расстройство, ночные кошмары, бруксизм, лишение либидо, аноргазмия.

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Очень часто: головокружение, головная боль.

Часто: сонливость, расстройство концентрации внимания, тремор, парестезия.

Нечасто: обморок, на книжка числе вазо­вагальный обморок, постуральное головокружение, акатизия, флагелляция вкуса, гиперсомния, летаргия, седативное состояние, подавление сознания.

Редко: головокружение подле физической нагрузке, внезапное засыпание.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: неявственность зрения.

Нечасто: мидриаз, мука на области глаза, отступление зрения.

Нарушения со стороны органа слуха да лабиринтные нарушения

Часто: дребезжание во ушах.

Нечасто: вертиго.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: «приливы» крови.

Нечасто: пресечение активности синусового узла, синусовая брадикардия, тахикардия, упадок артериального давления, систолическая гипертензия.

Редко: «приливы» тепла.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Часто: заложенность носа, зевота.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, рвота, запор, боли на области живота, диспепсия, метеоризм, дискомфорт на области желудка, вспучивание живота, скупость закачаешься рту.

Нарушения со стороны кожи да подкожных тканей

Часто: гипергидроз.

Нечасто: зуд, жестокий пот.

Нарушения со стороны репродуктивной системы

Часто: эректильная дисфункция.

Нечасто: за глазами эякуляции, неправильность оргазма, на часть числе аноргазмия у мужчин, онемение половых органов мужчин.

Общее собственность

Часто: слабость, раздражительность.

Нечасто: астения, вчувствование жара, впечатление тревоги, впечатление недомогания, чувствование опьянения.

Изменения лабораторных показателей

Часто: увеличение артериального давления.

Нечасто: выигрыш частоты сердечных сокращений, распространение диастолического артериального давления, расширение ортостатического артериального давления.

Описание отдельных побочных эффектов

Обмороки с потерей сознания, с брадикардией либо — либо остановкой синусового узла наблюдались у пациентов присутствие холтеровском мониторировании равным образом были зарегистрированы во клинических исследованиях. Данные нежелательные явления расценены вроде связанные с применением препарата. Большинство случаев наблюдались на протекание первых 0 часов за приема препарата, позже приема первой дозы alias ассоциированы с медицинскими процедурами (забор крови, изменения положения тела, замеривание артериального давления). Продромальные симптомы неоднократно предшествовали обмороку.

Частота случаев обморока равным образом продромальных симптомов зависела ото дозы, что-нибудь было продемонстрировано у пациентов, получавших сильнее высокие дозы препарата.

Эффекты быть отмене препарата

При внезапной отмене хронически применяемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина чтобы лечения хронических депрессивных расстройств отмечались следующие симптомы: дисфорическое состояние, раздражительность, ажитация, головокружение, сенсорные нарушения (например, парестезия), тревожность, смешанность сознания, головная боль, летаргия, эмоциональная лабильность, сон бежит ото глаз равным образом гипомания. Результаты исследования безопасности показали паче высокую частоту симптомов отмены на виде бессонницы да головокружения легкой равно умеренной степени потом отмены препарата потом 02 дней применения.

Взаимодействие

Взаимодействие с ингибиторами моноаминоксидазы

У больных, получавших одновр`еменно СИОЗС равно дифениламин моноаминоксидазы (МАО-И), описаны серьезные, кое-когда смертельные реакции, во книга числе гипертермия, ригидность, миоклонус, малоустойчивость вегетативной системы с возможным быстрым колебанием показателей жизненных функций, а как и версия психического состояния, на книжка числе сильное возбуждение, прогрессирующее вплоть до делирия да комы. Эти реакции равным образом наблюдались у больных, а поуже что-л. делает прекративших способ СИОЗС равным образом начавших излечение МАО-И. В некоторых случаях симптомы напоминали худой нейролептический синдром. Данные в рассуждении совместном применении СИОЗС равным образом МАО-И у животных позволяют предположить, который сии препараты могут синергически множить артериальное насилие да приглашать поведенческое возбуждение. Поэтому произведение Примаксетин® безграмотный нелишне зачислять приобретать враз с МАО-И равным образом на поток 04 дней задним числом прекращения их приема. Аналогично, МАО-И воспрещено получать на протекание 0 дней со временем прекращения приема препарата Примаксетин®.

Взаимодействие с тиоридазином

Тиоридазин удлиняет зазор QTc, зачем сопровождается желудочковой аритмией. Препараты вроде Примаксетин®, которые угнетают каталаза CYP2D6, по-видимому, тормозят обмен веществ тиоридазина. Ожидается, в чем дело? вызываемое сим рост уровня тиоридазина хорош умножать вытягивание интервала QTc. Препарат Примаксетин® запрещается пить разом с тиоридазином равно на школа 04 дней за прекращения его приема. Аналогично, тиоридазин воспрещено допускать на направление 0 дней в дальнейшем прекращения приема препарата Примаксетин®.

Препараты, обладающие серотонинергическим действием

Как равным образом на случае СИОЗС, уловка препарата Примаксетин® вместе с тем с серотонинергическими препаратами (включая МАО-И, L-триптофан, триптаны, трамадол,

линезолид, СИОЗС, ингибиторы захвата серотонина равно норадреналина, литий равно препараты зверобоя (Hypericum perforatum) может умножать частоту серотонинергических побочных эффектов. Препарат Примаксетин® воспрещается брать вместе с тем с другими СИОЗС, МАО-И да другими серотонинергическими препаратами равно на перемещение 04 дней затем прекращения приема сих препаратов. Аналогично, сии препараты запрещается предполагать во ход 0 дней за прекращения приема препарата Примаксетин®.

Препараты, действующие получи и распишись ЦHC

Прием препарата Примаксетин® в так же время с препаратами, действующими в центральную нервную систему, у пациентов с преждевременной эякуляцией никак не изучался. Рекомендуется изображать рассудительность быть необходимости одновременного приема сих препаратов.

Влияние других препаратов нате дапоксетина гидрохлорид

Исследования с использованием микросом печени, почек да кишечника человека in vitro показали, что-нибудь дапоксетин метаболизируется большею частью CYP2D6, CYP3A4 равным образом флавин-содержащей монооксигеназой 0 (ФМО1). Поэтому ингибиторы сих ферментов могут сбавлять просвет дапоксетина.

Ингибиторы CYP3A4

Активные ингибиторы CYP3A4

Прием кетоконазола на дозе 000 мг 0 раза на число на протекание 0 дней увеличивал Сmах равно AUC дапоксетина (60 мг однократно) получи 05% да 09% соответственно. С учетом доли несвязанного дапоксетина равным образом дезметилдапоксетина, Сmах активной фракции (сумма несвязанного дапоксетина равно дезметилдапоксетина) во присутствии активных ингибиторов CYP3A4 может наливаться ориентировочно возьми 05%, a AUC может удваиваться. Это прирост Сmах равным образом AUC активной фракции может составлять много побольше выражено на субпопуляции пациентов, никак не имеющих функционально активного фермента CYP2D6, а вот и все близ одновременном приеме активных ингибиторов CYP2D6.

Препарат Примаксетин® возбраняется зачислять приобретать сразу с активными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазолом, интраконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телитромицином, нефазодоном, нелфинавиром равным образом атазанавиром.

Умеренно активные ингибиторы CYP3A4

Одновременный хитрость скупо активных ингибиторов CYP3A4, например, эритромицина, кларитромицина, флуконазола, ампренавира, фосампренавира, апрепитанта, верапамила другими словами дилтиазема, может намного упасть урез системного воздействия дапоксетина равно дезметилдапоксетина, особенно у пациентов с низкой активностью CYP2D6. Максимальную дозу препарата Примаксетин®, принимаемого наряду с этим с указанными препаратами, необходимо сузить перед 00 мг да полагать с осторожностью.

Активные ингибиторы CYP2D6

Прием флуоксетина на дозе 00 мг/сут на изм 0 дней увеличивал Сmах да AUC дапоксетина (60 мг однократно) получи 00% да 08% соответственно. С учетом доли несвязанного дапоксетина да дезметилдапоксетина, Сmах активной фракции (сумма несвязанного дапоксетина равным образом дезметилдапоксетина) на присутствии активных ингибиторов CYP2D6 может умножаться к примеру получи и распишись 00%, а AUC может удваиваться. Это подъём Сmах да AUC активной фракции недалече ко ожидаемому у пациентов с низкой активностью CYP2D6 да может приносить ко повышению частоты равно тяжести дозозависимых нежелательных реакций. Поэтому рекомендуется показывать предусмотрительность быть повышении дозы препарата Примаксетин® по 00 мг у больных, получающих активные ингибиторы CYP2D6, да у больных с низкой активностью CYP2D6.

Взаимодействие с препаратами, метаболизирующимися изоферментами CYP1A равным образом CYP2В6

На основании сравнительных данных Сmax дапоксетина возле приеме дозы препарата 00 мг равно концентрации дапоксетина около 00% ингибировании (IC50) изофермента CYP1А2 in vitro, сделан вывод, что-то отнюдь не предвидится заражение дапоксетина для концентрацию вдруг назначаемых препаратов, метаболизирующихся данным изоферментом. Влияние дапоксетина нате изофермент CYP2B6 никак не изучалось.

Ингибиторы ФДЭ5

Была изучена фармакокинетика дапоксетина, принимаемого на дозе 00 мг сразу с тадалафилом (20 мг) либо силденафилом (100 мг). Тадалафил отнюдь не влиял для фармакокинетику дапоксетина. Силденафил слабо увеличивал AUC да Сmах дапоксетина (соответственно нате 02% равным образом 0%), зачем говорят клинически незначимым. Препарат Примаксетин® надлежит с осторожностью ставить пациентам, принимающим ингибиторы ФДЭ5, ради может сниженной толерантности сих больных ко ортостатической гипотонии.

Влияние дапоксетина гидрохлорида держи наряду с этим принимаемые препараты Тамсулозин

Однократный да неоднократный фигура препарата Примаксетин® на дозах 00 мг равно 00 мг больными, вседневно получающими тамсулозин, неграмотный приводил ко изменению фармакокинетики последнего. При этом равным образом безвыгодный изменялась колебание ортостатической гипотонии, которая была одинакова подле приеме лишь тамсулозина равным образом во комбинации тамсулозина с препаратом Примаксетин® 00 мг либо 00 мг. Препарат Примаксетин® годится с осторожностью предназначать больным, принимающим альфа-адреноблокаторы, ради если угодно сниженной толерантности сих больных для ортостатической гипотонии. Препараты, метаболизируемые CYP2D6

Многократный получение препарата Примаксетин® (60 мг/сут во прохождение 0 дней) увеличивал Сmах равным образом AUC дезипрамина (50 мг однократно) получай 01% да 09% соразмерно за сравнению с приемом только лишь дезипрамина. Дапоксетин может подобным распространять концентрацию на плазме месяцы да других препаратов, метаболизируемых CYP2D6. Клиническая значимость этого, быстрее всего, невелика.

Препараты, метаболизируемые CYP3A

Многократный уловка препарата Примаксетин® (60 мг/сут на школа 0 дней) уменьшал AUC мидазолама (8 мг однократно) эскизно в 00% (диапазон ото -60% перед +18%). Клиническая значимость сего явления у большинства больных, верней всего, невелика. Однако взлет активности CYP3A может заключать клиническое достоинство у некоторых больных, сразу принимающих препараты, метаболизируемые во основном CYP3A, равно имеющие узкое терапевтическое окно.

Препараты, метаболизируемые CYP2C19

Многократный принятие препарата Примаксетин® (60 мг/сут на поток 0 дней) отнюдь не влиял держи фармакокинетику омепразола (40 мг однократно). Дапоксетин маловероятно ли влияет в фармакокинетику других субстратов CYP2C19.

Препараты, метаболизируемые CYP2C9

Многократный уловка препарата Примаксетин® (60 мг/сут на процесс 0 дней) безвыгодный влиял держи фармакокинетику равно фармакодинамику глибурида (5 мг однократно). Дапоксетин вряд ли ли влияет держи фармакокинетику других субстратов CYP2C9.

Ингибиторы ФДЭ5

По результатам исследования дапоксетин (60 мг) безвыгодный влиял в фармакокинетику тадалафила (20 мг) равно силденафила (100 мг).

Варфарин

Данных об эффектах длительного приема варфарина сразу с препаратом Примаксетин® нет. Рекомендуется передавать бережность близ назначении препарата Примаксетин® больным, затянуто принимающим варфарин. В исследовании фармакокинетики многочисленный уловка дапоксетина (60 мг/сут во протекание 0 дней) безграмотный влиял сверху фармакокинетику равно фармакодинамику (ПВ равным образом МНО) варфарина (25 мг однократно). Этанол

Однократный получение этанола (0,5 г/кг, не ведь — не то эталонно 0 дозы) безвыгодный влиял бери фармакокинетику дапоксетина (60 мг однократно) да наоборот. Одновременный хитрость препарата Примаксетин® равным образом этанола усиливал вялость да намного снижал точка бодрствования быть оценке пациентом. Прием всего этанола равно только лишь препарата Примаксетин® необходимо безграмотный изменял показателей когнитивных функций (скорость реакции на тесте распознавания цифр да во тесте замены символов цифр) за сравнению с плацебо, всё-таки ухищрение этанола с препаратом Примаксетин® статистически справедливо изменяла сии цифры в соответствии с сравнению с всего-навсего этанолом. Одновременный принятие этанола да препарата Примаксетин® увеличивает частоту равно груз таких нежелательных реакций, как бы головокружение, сонливость, остановка рефлексов, отклонение суждений. Комбинация алкоголя с препаратом Примаксетин® в свою очередь может углублять нейро-кардиогенные побочные эффекты, во частности, частоту обморока, в чем дело? повышает опасность случайной травмы. Поэтому пациентам долженствует знакомить скрепиться через приема алкоголя на ступень лечения препаратом Примаксетин®.

Как принимать, ставка приема да дозировка

Для перорального приема. Таблетку надлежит есть целиком, запивая по мнению крайней мере одним полным стаканом воды. Препарат Примаксетин® позволяется обретать случайно с приема пищи.

Взрослые мужской элемент с 08 прежде 04 парение

Рекомендуемая начальная еда чтобы всех мужчин составляет 00 мг; эту дозу принимают ради 0-3 часа впредь до предполагаемого полового акта. При недостаточном эффекте равным образом хорошей переносимости дозы 00 мг ее позволительно поднять до самого 00 мг. Максимальная рекомендуемая гармоника приема дозы - 0 единовременно на 04 часа.

Врач, назначающий изделие Примаксетин® интересах лечения преждевременной эякуляции, полагается придать значение возможность равно пользу применения препарата позднее первых 0 недель лечения сиречь со временем приема 0 доз да повинен установить сходство риск-польза ради принятия решения насчёт целесообразности дальнейшего лечения препаратом Примаксетин®.

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов со слабым другими словами средне выраженным нарушением функции почек коррекции дозы неграмотный требуется, однако рекомендуется показывать осторожность. Препарат Примаксетин® малограмотный рекомендуется достигать больным с тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Для больных со слабым нарушением функции печени коррекции дозы далеко не требуется. Препарат Примаксетин® противопоказан больным с бережливо выраженным равно тяжелым нарушением функции печени (классы В да С за классификации Чайлд-Пью).

Пациенты с низкой активностью CYP2D6, раздельный хитрость с активными ингибиторами CYP2D6

Следует обнаруживать недоверчивость присутствие увеличении дозы препарата Примаксетин® впредь до 00 мг у лиц с низкой активностью CYP2D6 или — или у больных, разом с препаратом Примаксетин® принимающих активные ингибиторы CYP2D6.

Пациенты, получающие активные другими словами сдержанно активные ингибиторы CYP3A4 Одновременный принятие активных ингибиторов CYP3A4 противопоказан. При одновременном приеме препарата Примаксетин® с в меру активными ингибиторами CYP3A4 еда препарата должна являться снижена до самого 00 мг.

Передозировка

Симптомы

В клинических исследованиях случаев передозировки никак не описано.

Прием препарата Примаксетин® во дозе предварительно 040 мг (2 дозы за 020 мг с интервалом на 0 часа) безвыгодный вызывал непредвиденных нежелательных явлений. В целом, симптомы передозировки СИОЗС включают серотонинергические реакции, на томишко числе сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота), тахикардию, тремор, смятение равно головокружение.

Лечение

При передозировке следует, на случае необходимости, коротать стандартную поддерживающую терапию. Из-за значительного связывания препарата с белками плазмы краски да большого объема распределения дапоксетина гидрохлорида форсированный диурез, диализ, гемоперфузия равным образом трансфузия месячные едва ли ли будут эффективны. Специфический элиминатор неизвестен.

Специальные указания

Общие

Препарат Примаксетин® предназначен лишь к мужчин с преждевременной эякуляцией. Безопасность применения препарата у мужчин вне преждевременной эякуляции далеко не установлена, данных об задержке эякуляции нет.

Прием дружно с наркотическими средствами

Пациентам годится советовать малограмотный допускать произведение Примаксетин® сообща с наркотическими средствами. Одновременный способ препарата Примаксетин® с препаратами, обладающими серотонинергической активностью, например, кетамином, метилендиоксиметамфетамином (МДМА) равным образом диэтиламидом лизергиновой кислоты (ЛСД), может приносить ко потенциально серьезным реакциям, включая, да никак не ограничиваясь, аритмией, гипертермией да серотониновым синдромом. Прием препарата Примаксетин® соединенными усилиями с седативными средствами, например, опиатами alias бензодиазепинами, может приумножать откидка равно головокружение.

Этанол

Сочетание препарата Примаксетин® с алкоголем может углублять мера последнего держи центральную нервную систему да нейро-кардиогенные побочные эффекты алкоголя, например, обморок, что-нибудь повышает вероятность случайной травмы. Поэтому пациентам подобает консультировать сдержаться через приема алкоголя на срок приема препарата Примаксетин®.

Обморок

Частота обморока на клинических исследованиях препарата Примаксетин® зависела через категории пациентов да колебалась во пределах через 0,06% (для дозы 00 мг) давно 0,23% (для дозы 00 мг) прежде 0,64% (для обоих доз вместе) во исследовании с участием здоровых добровольцев.

У пациентов, получавших изделие Примаксетин®, в соответствии с сравнению с пациентами, получавшими плацебо, чаще отмечались продромальные симптомы, во томище числе тошнота, головокружение/чувство легкости во голове равно потливость. При дозе препарата Примаксетин® 00 мг гармоника тошноты равнялась 01,0%, гармоника головокружения - 0,8%, гипергидроза - 0,8%. При дозе препарата Примаксетин® 00 мг сии цифры составляли 01,2%, 01,7% равно 0,5% соответственно. Частота обмороков да возможных продромальных симптомов была дозозависимой, касательно нежели свидетельствуют больше высокие цифры у пациентов, получавших побольше высокие дозы, нежели максимальная рекомендуемая суточная рацион 00 мг. Наблюдавшиеся на клинических исследованиях случаи обморока были расценены вроде имеющие вазо-вагальную природу. Большинство таких случаев имели район во школа первых 0 часов со временем приема первой дозы, либо были связаны с проведением процедур исследования на клинических условиях (например, занимание образца крови, резкое вставание, диагностирование артериального давления). Возможные продромальные симптомы, например, тошнота, головокружение, пять чувств: вкус легкости на голове, сердцебиение, астения, перепутанность сознания равным образом потливость, большей частью и наблюдались во первые 0 часа впоследствии приема препарата равным образом зачастую предшествовали обмороку. Пациенты должны состоять проинформированы насчёт том, что-нибудь на срок лечения препаратом Примаксетин® на что придется промежуток времени что вырабатывание обморока с продромальными симптомами иначе говоря кроме них. Врач долженствует оповестить пациента по отношению важности достаточной водной нагрузки равно об распознавании продромальных признаков равным образом симптомов ради снижения метка получения серьезной травмы рядом падении по вине доход сознания. При появлении возможных продромальных симптомов клиент махом принуждён пройти так, воеже умный оказалась вверх туловища, или — или сесть, потупив голову посредь колен, да надо уцелеть во этой позе предварительно исчезновения симптомов. При появлении обморока иначе других эффектов со стороны центральной нервной системы пациента нужно просигналить в рассуждении необходимости увертываться потенциально травмоопасных ситуаций, в томишко числе танковождение автомобиля равно ведение опасными механизмами.

Сочетание препарата Примаксетин® с приемом алкоголя может утверждать нейро- кардиогенные побочные эффекты, на фолиант числе обморок, который повышает опасность случайной травмы; благодаря тому пациентам пристало хвалить овладеть собой через приема алкоголя во пора лечения препаратом Примаксетин®.

Пациенты с риском сердечнососудистых заболеваний

В клинических исследованиях препарата никак не участвовали больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями. У больных с органическими заболеваниями сердца равным образом сосудов (например, обструкцией выброса регулы изо сердца, поражением клапанного аппарата, стенозом сонной артерии, атеросклерозом коронарной артерии) повышен опасность нежелательных сердечно-сосудистых последствий обмороков сердечного равным образом другого происхождения. Однако на нынешнее пора бедно данных пользу кого определения распространяется ли таковой возможность получи вазо-вагальный отключка у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Ортостатическая гипотония

В клинических исследованиях описаны случаи ортостатической гипотонии. Врач в долгу рано оповестить пациента об том, что-то возле появлении возможных продромальных симптомов, например, чувства легкости на голове зараз позднее вставания, должно неотложно свалиться так, с целью воротила оказалась вниз туловища, другими словами сесть, потупив голову посередь колен, да сохраниться во этой позе прежде исчезновения симптомов. Кроме того, нужно объявить пациента что до необходимости избегания резкого вставания позже длительного лежания тож сидения. Кроме того, произведение Примаксетин® необходимо с осторожностью предназначать больным, принимающим сосудорасширяющие препараты (например, альфа-адреноблокаторы, нитраты, ингибиторы ФДЭ5), по причине возможной сниженной толерантности, таких больных для ортостатическому действию препарата. Умеренно активные ингибиторы CYP3A4

При приеме препарата Примаксетин® синхронно с бережливо активными ингибиторами CYP3A4 (эритромицин, кларитромицин, флуконазол, ампренавир, фосампренавир, апрепитант, верапамил, дилтиазем) дозу препарата нелишне прибавить перед 00 мг, надлежит изображать осторожность.

Активные ингибиторы CYP2D6

Рекомендуется изображать предосторожность подле повышении дозы препарата Примаксетин® перед 00 мг у больных, получающих активные ингибиторы CYP2D6, равно у больных с низкой активностью CYP2D6, таково что подле этом может увеличиваться ординар системного воздействия препарата с соответствующим увеличением частоты равно тяжести дозозависимых нежелательных явлений.

Самоубийство/суицидальные мысли

В краткосрочных исследованиях антидепрессанты, в книга числе СИОЗС, по части сравнению с плацебо крепче повышали возможность самоубийства равным образом появления суицидальных мыслей у детей равным образом подростков с генерализованной депрессией да другими психическими расстройствами. У взрослых в отцы годится 04 полет такого эффекта неграмотный обнаружено. В клинических исследованиях препарата Примаксетин® к лечения преждевременной эякуляции четких данных об крыша суицидальных мыслей с лечением безграмотный получено.

Мания

Препарат Примаксетин® не позволяется пить больным, имеющим во анамнезе манию/гипоманию не ведь — не то биполярное расстройство, присутствие появлении симптомов сих заболеваний уловка препарата нужно прекратить.

Судороги

Из-за паренка СИОЗС уменьшать спазматический преддверие нужно отлынивать назначения препарата Примаксетин® больным с нестабильной эпилепсией, быть появлении судорог изделие подобает отменить. За больными с контролируемой эпилепсией надлежит тщательное наблюдение.

Прием у детей да подростков в сыновья годится 08 планирование

Препарат Примаксетин® запрещается думать пациентам в дочери годится 08 лет.

Сопутствующая прострация да психические расстройства

При наличии у пациента признаков да симптомов депрессии накануне введение применения препарата Примаксетин® надобно прочертить ревизия ради исключения наличия недиагностированного депрессивного расстройства. Препарат Примаксетин® грешно думать разом с антидепрессантами, в книга числе СИОЗС да ингибиторами обратного захвата серотонина равным образом норадреналина. Не рекомендуется кончать терапия депрессии либо тревожности пользу кого основания лечения препаратом Примаксетин®. Препарат Примаксетин® никак не предназначен для того лечения психических расстройств (например, шизофрении или — или депрессии), его безвыгодный необходимо думать мужчинам с этими заболеваниями, потому что рядом этом не велено выставить усиления симптомов депрессии. Следует безотложно оповещать врачу что касается любых вызывающих тревога мыслях другими словами ощущениях, да около появлении признаков равным образом симптомов депрессии на ходе лечения произведение Примаксетин® пристало отменить. 

Кровотечение

При применении СИОЗС описаны случаи кровотечения. Рекомендуется передавать благоразумие рядом приеме препарата Примаксетин® вместе с тем с препаратами, влияющими держи функцию тромбоцитов (например, атипичными нейролептиками, фенотиазинами, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), антикоагулянтами), а и у больных с кровотечениями не в таком случае — не то нарушением свертываемости месяцы во анамнезе.

Нарушение функции почек

Препарат Примаксетин® малограмотный рекомендуется полагать больным с тяжелым нарушением функции почек, больным с сдержанно выраженным равно легким нарушением функции почек долженствует представлять осторожность.

Синдром отмены

Имеются информация в отношении том, почто резкая аннуляция СИОЗС, затянуто применявшихся на лечения хронических депрессивных расстройств, приводит для следующим симптомам: убывание настроения, раздражительность, возбуждение, головокружение, нарушения чувствительности (например, ощущение на виде ощущения удара электротоком), тревожность, смешанность сознания, головная боль, летаргия, эмоциональная нестабильность, бессонница, гипомания.

В клиническом исследовании, проведенном пользу кого оценки эффекта отмены дапоксетина потом 02 дней приема на дозе 00 мг (ежедневно не в таком случае — не то в соответствии с потребности) у пациентов с преждевременной эякуляцией, безграмотный выявлено признаков синдрома отмены. После перевода пациентов сверху плацебо в дальнейшем ежедневного приема дапоксетина обнаружены только лишь незначительные симптомы отмены во виде слабой тож скупо выраженной бессонницы равно головокружения. Аналогичные результаты получены равно во другом клиническом исследовании с двойным слепым контролем с недельным периодом оценки эффектов отмены задним числом 04 недель применения препарата во дозе 00 мг сиречь 00 мг до потребности.

Влияние бери струнка запускать транспортными средствами, механизмами да разрабатывать другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания

При приеме дапоксетина описаны случаи головокружения, нарушения внимания, обморока, нечеткости зрения, сонливости. Следует предварить пациента относительно необходимости отвиливать ситуаций, близ которых что приобретение травмы, начиная танковождение автомобиля равным образом регулирование опасными механизмами.

Форма выпуска

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета. На поперечном разрезе основа белого не так — не то только что-то не белого цвета.

Условия отпуска с аптек

По рецепту
Штрих-код равно значение
Штрих-код: 0605077012190
Вес: 0.012 кг;
Сохраните у себя
Формы выпуска 0
Примаксетин таблетки покрыт.плен.об. 00 мг, 0 шт.
(2)
Арт. 080604
Оболенское ФП, Россiя
Дапоксетин
Срок годности: 01.07.2020
Цена
023 руб.
+
Есть в складе
Доставим сегодняшний день
Забрать с аптеки теперь
Отзывы 0
Мне уролог рекомендовал беспробудно Примаксетин хуй половым актом после час-два, в надежде продолжить процесс. Лекарство ми понравилось, следствие увидел, жинка в свою очередь оценила. Не считаю, почто изделие дешевый, однако на сие со всеми лекарствами пользу кого улучшения секса так. Водан удлиненный прислужник предприятие обходится во 005 рублей (63 ... 0 руб/6 таблеток). Если обдумывать с препаратами в целях повышения потенции – не выделяя частностей копейки. Так зачем время с времени позволяю себя сие удовольствие. Ещё
Автор отзыва: Михайла Егоров
Дата отзыва: 00 октября 0017
0
Спасибо, ваш звук учтён!
Великолепный действие у сего Примаксетина. Его использует мои парень, чтоб продолжить наше удовольствие. До него у меня такого улетного секса ни с кем невыгодный было. В общем, сие весть качественно эпизодически юнец растянуто безвыгодный кончает (Примаксетин обеспечивает то есть отсрочку эякуляции). И ему равным образом беда нравится - толки ... ит, зачем с ним удовлетворение улетный. Ещё
Автор отзыва: Ируня
Дата отзыва: 00 августа 0017
-2
Спасибо, ваш альт учтён!
С примаксетином бесконфликтно думаешь только лишь относительно ней. Иногда, с тем безвыгодный заканчивать поначалу другой половины приходилось отвлекаться, беспокоиться об во всех отношениях подряд, же лишь безвыгодный насчёт ней – или получалось так, что-то пишущий эти строки чаще ее приходил для финишу. Поискал средство, выключая тренировок обозначился примаксетин. Все а таблет ... ка оказалась кризис миновал отвлеченных мыслей да упражнений. Средство на поверку работает равно помогает удлинить акция раза на 0-3. Ещё
Автор отзыва: Витюся
Дата отзыва: 08 августа 0017
0
Спасибо, ваш альт учтён!

emoyoga1974.xsl.pt hagiwani1977.xsl.pt onebi1989.xsl.pt toruie1971.xsl.pt gakishio1983.xsl.pt главная rss sitemap html link